RUMUSAN DAN PENJELASAN UJIAN
Tuberkulosis ialah penyakit berjangkit kronik yang disebabkan terutamanya oleh M. TB hominis (bacillus Koch), kadangkala oleh M. TB bovis.Paru-paru adalah sasaran utama, tetapi mana-mana organ mungkin dijangkiti.
Risiko jangkitan TB telah menurun secara eksponen pada abad ke-20.Walau bagaimanapun, kemunculan baru-baru ini strain tahan dadah1, terutamanya dalam kalangan pesakit AIDS2, telah membangkitkan semula minat terhadap TB.Insiden jangkitan dilaporkan sekitar 8 juta kes setahun dengan kadar kematian 3 juta setahun.Kematian melebihi 50% di beberapa negara Afrika dengan kadar HIV yang tinggi.
Kecurigaan klinikal awal dan penemuan radiografi, dengan pengesahan makmal berikutnya melalui pemeriksaan kahak dan kultur adalah kaedah tradisional dalam diagnosis TB5,6 aktif.Walau bagaimanapun, kaedah ini sama ada kurang sensitiviti atau memakan masa, khususnya tidak sesuai untuk pesakit yang tidak dapat menghasilkan kahak yang mencukupi, smear-negatif, atau disyaki menghidap TB ekstrapulmonari.
Ujian Pantas Gabungan IgG/IgM TB dibangunkan untuk mengurangkan halangan ini.Ujian mengesan IgM dan IgG anti-M.TB dalam serum, plasma atau darah keseluruhan dalam masa 15 minit .Keputusan positif IgM menunjukkan jangkitan M.TB yang baru, manakala tindak balas positif IgG menunjukkan jangkitan sebelumnya atau kronik.Menggunakan antigen khusus M.TB, ia juga mengesan IgM anti-M.TB pada pesakit yang divaksinasi dengan BCG.Di samping itu, ujian boleh
dilakukan oleh kakitangan mahir yang tidak terlatih atau minima tanpa peralatan makmal yang menyusahkan.
PRINSIP
Ujian Pantas IgG/IgM TB ialah immunoassay kromatografi aliran sisi.Kaset ujian terdiri daripada: 1) pad konjugat berwarna burgundy yang mengandungi antigen M.TB berkonjugasi dengan emas koloid (konjugat M.TB) dan konjugat IgG-emas arnab, 2) jalur membran nitroselulosa yang mengandungi dua jalur ujian (jalur M dan G ) dan jalur kawalan (jalur C).Jalur M prasalut dengan IgM anti-manusia monoklonal untuk pengesanan IgM anti-M.TB, jalur G prasalut dengan reagen untuk pengesanan IgG anti-M.TB, dan jalur C adalah pra -bersalut dengan IgG anti arnab kambing.
Apabila isipadu spesimen ujian yang mencukupi disalurkan ke dalam telaga sampel kaset, spesimen berhijrah melalui tindakan kapilari merentasi kaset.IgM anti-M.TB jika terdapat dalam spesimen akan mengikat kepada konjugat M.TB.Imunokompleks kemudiannya ditangkap pada membran oleh antibodi IgM anti-manusia pra-bersalut, membentuk jalur M berwarna burgundy, menunjukkan keputusan ujian positif M.TB IgM.IgG anti- M.TB, jika terdapat dalam spesimen, akan terikat pada konjugat M.TB.Imunokompleks kemudiannya ditangkap oleh reagen prasalut pada membran, membentuk jalur G berwarna burgundy, menunjukkan keputusan ujian M.TB IgG positif.Ketiadaan mana-mana jalur ujian (M dan G) menunjukkan keputusan negatif.Ujian ini mengandungi kawalan dalaman (jalur C) yang sepatutnya mempamerkan jalur berwarna burgundy imunokompleks kambing anti arnab IgG/konjugat IgG-emas arnab tanpa mengira perkembangan warna pada mana-mana jalur T.Jika tidak, keputusan ujian tidak sah dan spesimen mesti diuji semula dengan peranti lain.
